“范文大全” 自查报告

医疗器械自查报告范文

发布时间:2020-03-13 来源:自查报告 手机版

  自查报告是一个单位或部门在一定的时间段内对执行某项工作中存在的问题的一种自我检查方式的报告文体,医疗器械情况关系到我们的健康,下面是由小编给大家推荐的关于医疗器械自查报告,欢迎大家参考。

医疗器械自查报告范文

  医疗器械自查报告(一)

  我院遵照X区X食药监发【**】27号、29号文件精神,组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

  一、健全安全监管体系、强化管理责任

  医院成立了以院长为组长,各科室主任为成员的安全管理组织,把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度,医疗器械不良事件监督管理制度,医疗器械储存、养护、使用、维护制度等,以制度来保障医院临床工作的安全。

  二、建立药品、器械安全档案,严格管理制度

  制定管理制度,对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。

  三、做好日常的维护保管工作

  加强储存药品器械的质量管理,有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床,特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点,时间,不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报区药监局。

  四、为诚信者创造良好的发展环境,对于失信行为予以惩戒

  加大行政、医疗问责力度,加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训,落实责任,安全治理。

  五、合法、规范、诚信创建平安医院

  树立“安全第一”的意识,增加医院药品器械安全项目检查,及时排查药品医疗器械隐患,监督频次,巩固医院药品医疗器械安全工作成果,营造药品器械的良好氛围,将医院办成患者满意,同行认可,政府放心的好医院。

  医疗器械自查报告(二)

  按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》(冀食药监械【20**】108号)部署,对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。

  我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神,保障人民群众使用医疗器械安全有效,决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠,制定本自查报告。

  一、指导思想

  紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务,践行监管为民的核心理念,切实做到为民、科学、依法、长效、和谐,通过自查自纠检查,进一步严格规范医疗器械经营使用行为,全面提高质量管理水平,确保不发生重大医疗器械质量事故。

  二、检查目的

  要加大对医疗器械经营、使用管理力度,杜绝销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查,确保人民群众用上安全放心的医疗器械,并且减少医疗事故发生率,提高医院知名度。

  三、自查自纠重点

  重点自查20**年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况,对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。

  四、根据我院的具体情况,其自查自纠报告结果如下:

  1、自查种类有:一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。

  2、产品合格证明、证书严格验证,各个采购、接收人员严格把关,无一例不合格产品。

  3、采购记录认真、详细记录,确保问题事件有处可查、可依。

  4、接收人员核对采购记录与产品,确认产品是合法的、正确的、合格的,

  5、产品储存严格按产品说明要求完成。

  6、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。填写使用记录。

  7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度,在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。

  8、但在实际工作与实施中,可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题,望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。

  五、通过这次自查自纠活动,我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善,加强了安全使用医疗器械制度,规范了医疗器械经营使用行为,强化了自身质量管理体系,增强知法守法意识,提高医院整体水平。

    相关范文推荐
    • 节关节能自查报告

        自查报告是一个单位或部门在一定的时间段内对执行某项工作中存在的问题的一种自我检查方式的报告文体,生活在这个地球上,节能人人有责,下面是由小编给大家推荐的关于节能自查报告,欢迎大家参考。  自“xx”以来,节能减排已经成为我国国民经济发展的指导性方针,越来越引起全国民众的重视。我国的“xx规划”更是明确提出了节能减排的细化目标,其严格的约束性指标进一步体现了国家节能减排的决心。  自公司成立以来,我公司坚持以科学发展观为指导,认真学习了省政府《批转节能减排

    • 企业节能调查报告

        自查报告是一个单位或部门在一定的时间段内对执行某项工作中存在的问题的一种自我检查方式的报告文体,生活在这个地球上,节能人人有责,下面是由小编给大家推荐的关于节能自查报告,欢迎大家参考。  一、企业概况  1、企业基本情况  山西潞安集团左权五里堠煤业有限公司为潞安集团在晋中市左权县的整合矿井,山西潞安集团左权五里堠煤业有限公司前身为左权龙泉冶金铸造有限公司。2019年11月,山西潞安集团司马煤业有限公司积极响应山西省煤炭企业资源整合工作,对原左权龙泉冶金铸造有限公司实施了资源整合重组,包括其所辖的30

    • 学校素质教育综合督导评估自查报告

        我校创办于192019年,是一所历史悠久、文化底蕴深厚、办学特色鲜明的六年制公办小学。1981年被省教育厅首批确定为省级实验小学,2019年9月合并南校区。2019年,政府投资x万,新建占地面积x平方米的东校区,目前正在建设当中。现西校区占地面积x平方米,建筑面积x平方米,拥有四幢教学楼、行政楼、综合楼、体育馆,现有x个教学班,x名学生。教职工x人,其中专任教师x人,35周岁以下x人,占x%,大专及以上学历x人,占x%,本科及以上学历x人(其中x人获硕士学位),占x%,高级职称教师x人,占x%。近年来

    • 关于物资采购自查报告

        一、政府采购规范运作情况  严格按照《政府采购法》、《招投标法》及相关法律法规要求,按照公开透明、公平竞争、公正和诚实信用的原则及法定程序,从建立和完善各项管理规章制度入手,并注重制度的落实,来规范政府采购行为。2019年,市政府采购中心花大力气、下狠功夫加强政府采购制度建设,完成了《XX市政府采购政策文件汇编》《XX市政府采购集中工作手册》的编撰,进一步促进了政府采购的公开、透明,形成了更加规范、高效的运作机制。  二、采购目录、采购程序的执行情况  严格执行市政府办公室印发的《2019年度政府集中

    • 最新关于学校安全工作自查报告

        自查报告是一个单位或部门在一定的时间段内对执行某项工作中存在的问题的一种自我检查方式的报告文体,下面是由小编给大家推荐的关于学校安全工作自查报告,欢迎大家参考。  学校安全工作是维护社会稳定,推进学校素质教育顺利实施的重要因素。我校认真贯彻教育局的各项安全要求,将创建平安、和谐校园工作列为学校的头等大事。坚持以防为主,积极开展各类安全知识培训、教育活动,落实各项防卫措施,使创安工作得到全面、深入、有效地开展。全校师生的法制观念、道路交通安全意识、消防意识等其它安全意识显著增强。现将安全工作自查情况汇报